Avanços e desafios na aprovação e comercialização de medicamentos para tratamento da obesidade

Avanços recentes e novas abordagens no tratamento da obesidade

A obesidade é uma doença crônica complexa que cresce em todo o mundo, elevando o risco de diabetes tipo 2, doenças cardiovasculares, câncer e problemas hepáticos, além de gerar alto impacto na saúde pública e na economia global. Estima-se que mais de 650 milhões de adultos sofram dessa condição, o que impulsiona a busca por tratamentos eficazes.

Recentemente, houve uma revolução no tratamento farmacológico da obesidade com o reposicionamento dos agonistas do GLP-1 (glucagon-like peptide-1), inicialmente criados para diabetes tipo 2. Esses medicamentos atuam em receptores no trato gastrointestinal, pâncreas e cérebro, promovendo saciedade, reduzindo o apetite e melhorando fatores metabólicos, como controle da pressão arterial e níveis lipídicos. Isso amplia sua indicação para o tratamento da obesidade, proporcionando uma abordagem integrada e eficaz.

Um avanço recente foi desenvolvimento da tirzepatida, comercializada como Mounjaro pela Eli Lilly, que age simultaneamente nos receptores GLP-1 e GIP (polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose). Essa ação dupla produz efeitos sinérgicos, melhorando o controle glicêmico e promovendo maior perda de peso em comparação aos agonistas de GLP-1 isolados. Um novo estudo publicado em 3 de julho de 2025 no New England Journal of Medicine reforça essa superioridade terapêutica: em 72 semanas, a tirzepatida proporcionou uma perda média de –20,2% do peso corporal, contra –13,7% com a semaglutida.

A tabela a seguir reúne os principais medicamentos aprovados ou em desenvolvimento para o tratamento da obesidade. São apresentadas informações sobre o fabricante, ano de aprovação (quando disponível), forma de administração, mecanismo de ação, eficácia na redução de peso e a faixa de preço estimada no Brasil. Essa visão comparativa ajuda a entender as diferenças entre as terapias, suas inovações e o potencial impacto clínico e econômico no cuidado com a obesidade.

Tabela 1. Medicamentos aprovados e em desenvolvimento para o tratamento da obesidade.

Cenário global e regulação: avanços e desigualdades

O mercado global de medicamentos para obesidade cresceu significativamente, atingindo cerca de US$ 100 bilhões em 2024, com projeção para US$ 150 bilhões até 2033, impulsionado pela maior demanda e avanços na cadeia de suprimentos. As empresas Novo Nordisk e Eli Lilly lideram o segmento, sendo as únicas com agonistas do receptor GLP-1 aprovados para perda de peso. Enquanto a Novo Nordisk comercializa a semaglutida sob os nomes Ozempic e Wegovy, a Eli Lilly oferece tirzepatida (Mounjaro para diabetes tipo 2 e Zepbound para obesidade). A Eli Lilly tem se destacado com crescimento projetado de 41% em 2025, superando os 25% da Novo Nordisk.

Esse avanço reflete o reposicionamento de medicamentos originalmente desenvolvidos para diabetes, como a liraglutida e a semaglutida, ampliando as opções para pacientes com obesidade. Entretanto, a obesidade ainda enfrenta desafios regulatórios e de acesso, incluindo a necessidade de comprovação de segurança a longo prazo e barreiras econômicas globais.

A China vem se posicionando no desenvolvimento da próxima geração de tratamentos orais para obesidade, com empresas como a Verdiva Bio planejando iniciar ensaios clínicos de moléculas inovadoras ainda em 2025, o que pode ampliar o acesso mundial a terapias eficazes e mais acessíveis.

Quanto à regulação, FDA (EUA), EMA (União Europeia) e ANVISA (Brasil) adotam abordagens rigorosas, refletindo suas prioridades locais. A FDA, após a retirada da sibutramina em 2010 devido a riscos cardiovasculares evidenciados em estudos como o SCOUT, exige hoje que novos medicamentos para obesidade demonstrem eficácia e segurança cardiovascular, incluindo estudos robustos de desfechos cardiovasculares. A EMA também valoriza estudos clínicos abrangentes e monitoramento pós-comercialização, avaliando cuidadosamente o risco-benefício para diferentes grupos, como idosos e pacientes com comorbidades.

No Brasil, a ANVISA avalia medicamentos considerando segurança, eficácia e custo-efetividade, dada a limitação de recursos do SUS. Atualmente, o SUS oferece tratamento da obesidade baseado em mudanças de estilo de vida e acompanhamento multiprofissional, com acesso restrito a medicamentos. A sibutramina é prescrita em casos específicos, mas não está formalmente incluída na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME). Medicamentos mais recentes e eficazes, como semaglutida, liraglutida (Saxenda), tirzepatida (Mounjaro) e naltrexona/bupropiona (Contrave), ainda não foram incorporados ao SUS, limitando seu uso à rede privada. Essa situação reforça a necessidade de ampliar as opções terapêuticas no sistema público diante do aumento da prevalência da obesidade no país.

Essas diferenças regulatórias evidenciam a complexidade do equilíbrio entre inovação, segurança e sustentabilidade econômica no tratamento farmacológico da obesidade.

Barreiras Econômicas e Desafios na Comercialização: Acesso e Sustentabilidade

Apesar dos avanços importantes, o acesso a medicamentos para obesidade ainda enfrenta grandes obstáculos, especialmente devido ao alto custo de tratamentos como semaglutida e tirzepatida, o que limita seu uso em países com sistemas públicos de saúde subfinanciados, como o Brasil. Além do preço, a adesão ao tratamento é comprometida pelos efeitos colaterais gastrointestinais comuns aos agonistas de GLP-1 (náuseas, diarreia, constipação, dor abdominal) e similares observados na tirzepatida e na combinação de naltrexona/bupropiona. Esses efeitos, aliados ao custo, levam muitos pacientes a interromperem o uso.

No Brasil, a venda desses medicamentos é controlada, exigindo receita médica com retenção nas farmácias, para garantir o uso seguro e acompanhamento médico contínuo. Outro fator que dificulta o tratamento é o estigma social persistente em torno da obesidade, ainda vista como escolha pessoal, o que pode desmotivar pacientes e afetar a qualidade do atendimento.

Perspectivas Futuras: Inovação e Acesso Sustentável

O futuro da farmacoterapia para obesidade é promissor, com o desenvolvimento de agonistas triplos que combinam ações em GLP-1, GIP e glucagon, além de novas tecnologias para liberação de fármacos, como sistemas injetáveis de longa duração e formulações orais que podem melhorar a adesão.

Espera-se que agências reguladoras como FDA, EMA e ANVISA adotem processos mais rápidos e flexíveis para aprovação de medicamentos que apresentem benefícios claros. Modelos inovadores de precificação, como acordos de compartilhamento de risco e pagamentos por resultados, podem ampliar o acesso tanto no sistema público quanto na iniciativa privada.

Entretanto, o equilíbrio entre inovação, segurança, eficácia, custo e acessibilidade continuará sendo um desafio. A colaboração entre pesquisadores, indústria e reguladores será essencial para transformar avanços científicos em tratamentos acessíveis.

Por fim, políticas públicas precisam evoluir para reconhecer a obesidade como uma doença crônica que requer terapias contínuas, integrando prevenção e tratamento para reduzir também as comorbidades associadas, como diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares. A regulação eficiente e a promoção da equidade são cruciais para o sucesso do manejo da obesidade no cenário global.

Referências consultadas

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